醫(yī)藥級(jí)均質(zhì)機(jī)作為制藥生產(chǎn)中的關(guān)鍵設(shè)備，廣泛應(yīng)用于脂質(zhì)體、乳劑、納米藥物等制劑的制備過(guò)程中。為確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)連續(xù)性，必須對(duì)設(shè)備運(yùn)行中可能出現(xiàn)的常見(jiàn)故障進(jìn)行及時(shí)排查與修復(fù)。以下是一些典型問(wèn)題及其處理方法。
一、壓力無(wú)法達(dá)到設(shè)定值
可能原因：
高壓泵柱塞磨損或密封圈老化；
均質(zhì)閥密封不良或彈簧失效；
系統(tǒng)泄漏或管路堵塞。
排查與修復(fù)：
檢查高壓泵柱塞及密封件狀態(tài)，必要時(shí)更換；
清洗或更換均質(zhì)閥組件，確認(rèn)其密封性能；
檢查系統(tǒng)連接部位是否存在泄漏，清理濾網(wǎng)及管路。
二、均質(zhì)效果下降
可能原因：
均質(zhì)閥間隙調(diào)整不當(dāng)；
物料粘度過(guò)高或溫度異常；
設(shè)備內(nèi)部結(jié)垢或殘留物堆積。
排查與修復(fù)：
校準(zhǔn)均質(zhì)閥間隙，確保符合工藝要求；
調(diào)整物料參數(shù)，如預(yù)加熱或稀釋；
定期清洗系統(tǒng)，使用適宜的CIP(在線清洗)程序。
三、電機(jī)過(guò)熱或異響
可能原因：
負(fù)載過(guò)大或冷卻系統(tǒng)故障；
傳動(dòng)部件磨損或潤(rùn)滑不足；
電壓不穩(wěn)定或接線松動(dòng)。
排查與修復(fù)：
檢查冷卻水流量與溫度，確保散熱正常；
對(duì)軸承、聯(lián)軸器等部件進(jìn)行潤(rùn)滑或更換；
測(cè)量電壓并緊固電氣連接點(diǎn)。
四、控制系統(tǒng)失靈或報(bào)警頻繁
可能原因：
傳感器故障或信號(hào)干擾；
控制程序錯(cuò)誤或參數(shù)設(shè)置不當(dāng)；
急停按鈕未復(fù)位或安全門未關(guān)閉。
排查與修復(fù)：
檢查PLC模塊與傳感器連接，排除干擾；
核對(duì)操作參數(shù)是否符合設(shè)定范圍；
確認(rèn)急停裝置狀態(tài)并重置系統(tǒng)。
五、物料污染或交叉污染
可能原因：
清洗不全或死角殘留；
密封件破損導(dǎo)致潤(rùn)滑油滲漏；
更換品種時(shí)未執(zhí)行完整清場(chǎng)程序。
排查與修復(fù)：
加強(qiáng)SOP執(zhí)行力度，確保每次使用后充分清洗；
更換受損密封件，防止油液混入；
實(shí)施有效的清潔驗(yàn)證流程。
醫(yī)藥級(jí)均質(zhì)機(jī)的穩(wěn)定運(yùn)行直接關(guān)系到藥品質(zhì)量與生產(chǎn)安全。通過(guò)系統(tǒng)化的故障排查與預(yù)防性維護(hù)，可以顯著提高設(shè)備可靠性，保障制藥工藝的合規(guī)性和一致性。建議企業(yè)建立完善的設(shè)備管理檔案，并定期組織培訓(xùn)，提升操作人員的專業(yè)素養(yǎng)和技術(shù)能力。
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